Qualification

 

Services de support en Validation (FDA, HPB et EEC)

  • Plan Maître de Validation (VMP)
  • Qualification de l’installation (IQ)
  • Validation de Procédés (PV)
  • Qualification d’opération (OQ)
  • Qualification de performance (PQ)
  • Validation de nettoyage
  • Procédures MON/SOP (installation, opération, maintenance, étalonnage, nettoyage, arrêt et démarrage usine)
  • Gestion des changements
  • Programme d’échantillonnage, d’étalonnage et de maintenance
  • Transfert du dossier équipements au client
  • Clôture du projet et post-mortem

Pharma Bio Expert, votre garantie en conformité réglementaire de vos projets BioPharmaceutiques