Procédés

BioTechnologie

  • Spécification des paramètres critiques de procédés
  • Définition des critères de performance et de leur palge de validation
  • Définition des instruments et des équipements critiques
  • Analyse de risque de type procédé selon le standard P-FMEA
  • Optimisation du dimensionnement & des bilans matière et énergie
  • Conception sanitaire, définition des matétiaux de construction et des finis internes selon les BPF & ASME-BPE2009 des équipements suivants (liste non exhaustive):
  • Réacteur, cuve de mélange, de préparation, fondoir, TCM, échangeur de chaleur, évaporateur, appareil de cristallisation, condenseur, pompes péristaltique, centrifuge et volumétrique
  • Incubateur, skid de fermentation, centrifugeuse, briseur de parois de cellules
  • Filtration Stérile, skid d’Ultra Filtration et (TFF) Filtration à Flux Tangentielle et Dia-Filtration
  • Test d’intégrité, et test d’intrusion à eau / WIT
  • Stérilisation Out Place / SOP : Four et Tunnel de Dé-pyrogénation, autoclave
  • Stérilisation En Place / SEP
  • Lyophilisateur, colonnes chromatographiques
  • Remplisseuse aseptique, bouchonneuse et sertisseus

API et Pharma

  • IBC (In Bin Containment) Tote, broyeur, mélangeur de poudre, granulateur humide
  • Compacteur, presse, enrobeuse, sécheur à lit fluidisé
  • Imprimante sur comprimé, encapsuleuse / blistereuse, étiqueteuse
  • Évaluation et analyse de risques du procédé (FMEA/AMDEC, Hazop)
  • Automatisation de procédés, SCADA, PLC, GAMP, 21 CFR partie 11 et EMA annexe 11
  • Spécifications techniques des systèmes de contrôle critiques, et des instruments
  • Conception et optimisation des éléments de sécurité et de procédé
  • http://www.linkedin.com/pub/aziz-chraibi-phd-eng/b/a38/170

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