FORMATIONS BPF

  • THÈMES DES FORMACTIONS ' Vedettes ' de PBE :

  1. Application des (BPF) depuis la conception sanitaire à la qualification des installations pharmaceutiques. "Conformité, Qualité, Sécurité, QBD, Analyse de Risque"
  2. Gestion de PROJETS pharmaceutiques intégrée. Développement des documents de Conception : URS, FDS, Analyse de Risques RAA, Fiches AQ (FAQ)
  3. Gestion des RISQUES depuis la conception à la qualification des unités pharmaceutiques, selon la FDA, ICH Q9, ASTM 2500, ISPE vol5, FMEA / AMDEC
  4. Utilités Propres, de la Conception sanitaire (ICH Q9 / Production, Stockage, Distribution), Commissioning, à la Qualification. 
  5. Étude de cas : Eau Purifiée
  6.  Conception des Systèmes d’Air Comprimé Pharmaceutique
  7. Développement des Procédés de Nettoyage (NEP/CIP, COP)
  8. Développement des Procédés de Stérilisation (SIP, SOP)
  9. Origine des contaminants dans les ZAC et Technologies de décontamination de l’air et de surface.  Habillement en ZAC selon les BPF
  10. Bioprocédés de la conception, Commissioning à la Qualification (Vaccins..)
  11. De la Conception, Commissioning, à la Qualification des installations pharmaceutiques des ZAC, HVAC, CTA, & FFU
  12. Conception d’une salle blanche
  13. Maintenance du système HVAC
  14. Études de cas : Formes sèches.  Procédés ASEPTIQUES & STÉRILES.  Formes Injectables. Technologies de LYOPHILISATION. Composants inflammables & explosifs ATEX 1@3, avec Confinemnt Biologiques BSL 1@4, Confinement Chimique HP1@5.
  15. Conformité BPF & BPL des Laboratoires de Contrôle de Qualité (LCQ)
  16. Top 10 Golden Rules INSPECTION FDA, EMA, WHO, PIC & PIC/s avec SUCCÈS
  • FORMATIONS EN LIGNE:

www.mvitraining.com

  • ANALYSE DE RISQUES - Steven S. KUWAHARA:

Risk Analysis in Pharmaceutical Manufacturing A Regulatory Overview (Steven S. Kuwahara, Ph.D.):

https://www.youtube.com/watch?v=OTLmvey-Zvc


  • HABILLEMENT EN ZONE ASEPTIQUE & STÉRILE :

Aseptic Gowning for the Cleanroom : https://www.youtube.com/watch?v=uvhaPu1-fdE

  • SIMULATEUR DES ERREURS EN SALLES PROPRES :

https://youtu.be/Ks1Tlo0pViA

  • PRODUCTION STÉRILE / ASEPTIQUE:

https://www.youtube.com/embed/MRVwZuCkC_s

- www.mvitraining.com

  • SÉCURITÉ DANS LES LABORATOIRES :

- Lesson 1: Proper Dress and PPE : https://youtu.be/GjAD83B4JaY

- Lesson 2: Safety Equipment : https://youtu.be/IiHEYtnKfF0

- Lesson 4: Chemical Hazards: https://youtu.be/8queMM7VVfw

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- http://www.youtube.com/medeffect

- http://www.pharminfo.pro/dr-aziz-chraibi-president-de-pharma-bio-expert/

https://www.connect-upstream.com/speed-to-clinic/?utm_medium=stam&utm_source=inxmail&utm_campaign=connect%20upstream%20II%20North%20America&utm_content=us%20060716


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