Ingénierie

Expertise en ingénierie réglementaire de procédés (BPF & ASME-BPE-2009)

  • Expertise et revue indépendante de conformité réglementaire (BPF), Audit, & CAPA
  • Études de faisabilité et Étude Conceptuelle
  • Définition des Instruments et des Équipements Critiques 
  • Optimisation du dimensionnement & des bilans matière et énergie, (support pour la demande de subvention d'économie d'énergie)
  • Conception sanitaire, définition des matétiaux de construction et des finis internes selon les BPF & ASME-BPE2009
  • Avant-Projet Sommaire (APS, BOD), URS, FRS, BOD, FDS
  • Ingénierie détaillée
  • Conception sanitaire de procédés, des équipements, des utilités propres, des systèmes Biopharmaceutiques
  • Spécifications et intégration des contraintes environnementales et évaluation des impacts
  • Évaluation et analyse de risques selon le standard (P-FMEA & D-FMEA) & alternatives de leur atténuation
  • Expertise en analyse de conformité des éléments architecturaux des salles blanches et des flux, en accordance avec ISO-14644 & les BPF

Expertise en gestion de projet & validation

  • Gestion de projet, de l’ingénierie, planification & programmation
  • Gestion de la construction et suivi des travaux de chantier
  • Gestion de des budgets et contrôle de l’échéancier
  • Gestion de la Santé & Sécurité lors de la construction et évaluation des impacts
  • Commissioning, Benchmarking, FAT, démarrage & mise en service, SAT
  • Support en Validation IQ/OQ & révision des protocoles & des rapports
  • Rédaction de MON/SOP & formation aux BPF
  • http://www.linkedin.com/pub/aziz-chraibi-phd-eng/b/a38/170

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