Gestion de projet

Expertise en gestion de projets Pharmaceutiques & en Biotech:

  • Gestion et supervision de l'ensemble des phases de projet, incluant le "Design Review"
  • Développement de la structure de découpage du projet – SDP
  • Développement du programme technique et fonctionnel du projet
  • Approbation des Dessins d'Atelier
  • Émission des rapports de Qualification de la conception des équipments et des premisses
  • Gestion et Contrôle des Coûts et des Factures incluant :
  • Gestion des libérations de paiement et de l'approbation partielle et finale des travaux
  • Gestion & Atténuation des Risques du Procédé (HP & ATEX) & du Projet
  • Gestion et Développement des plans et des procédure HSE impliquant l'approche "RAPA"
  • Gestion du optimisation du Portfolio du projet incluant la conception et les livrables
  • Gestion des documents et de leur conformité (BPF)
  • Gestion rationnelle et efficace des Communications
  • Gestion des échéanciers du projet et les mises à jour
  • Gestion de la Performance, Conformité, et Qualité
  • Gestion des ressources humaines
  • Gestion du projet et de son "workflow system"
  • Gestion des fournisseurs et entrepreneurs, utilisant MS Project & Project Management basé sur l'utilisation de plateformes Internet (https://en.wikipedia.org/wiki/Comparison_of_project_management_software)
  • Développement des Plans d'évacuation & des Procédures HSE, incluant les configurations ATEX
  • Préparation du matériel, des salles blanches, et des lots d’engagement
  • Gestion du processus de consultation, d'analyse des offres, et d’achat
  • Préparation des bordereaux d’achats
  • Supervision des activités de réception
  • Supervision des travaux d’installation
  • Assistance au démarrage, aux essais de mise en route et lors du commissioning, FAT, SAT
  • Support en validation incluant les protocles IQ, OQ, PQ, leur exécution et l'émission des rapports
  • Assistance lors des activités de Validation de nettoyage, Validation des procédés selon les Guides FDA 2011 & ANSM 2014
  • http://www.linkedin.com/pub/aziz-chraibi-phd-eng/b/a38/170

Pharma Bio Expert, votre garantie en conformité réglementaire de vos projets BioPharmaceutiques